本產(chǎn)品適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。
本產(chǎn)品參照新藥典附錄XIX C藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則的有關(guān)條款設(shè)計(jì)制造。它以科學(xué)的方法創(chuàng)造出一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度及光照環(huán)境，是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證的必備設(shè)備。
箱體結(jié)構(gòu)采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼制造。箱體內(nèi)膽外側(cè)采用10毫米厚海綿不干膠作保溫材料。工作室內(nèi)配有活動(dòng)擱板，以供放置試品。工作室頂部外側(cè)裝有強(qiáng)光照明燈。箱門(mén)中部配有觀察窗，能清晰觀察藥品試驗(yàn)狀況。箱門(mén)鎖配有專門(mén)的鑰匙可防止非工作人員誤開(kāi)箱門(mén)。
箱體內(nèi)的鼓風(fēng)裝置、制冷裝置、加熱裝置和工作室內(nèi)的風(fēng)道組成穩(wěn)定的強(qiáng)制通風(fēng)的內(nèi)循環(huán)系統(tǒng)，它可以均勻地平衡工作室內(nèi)的溫度和濕度。
箱內(nèi)溫度由傳感器、控溫儀表、加熱器組成的控溫系統(tǒng)控制，如試驗(yàn)溫度低于環(huán)境溫度＋10℃時(shí)則需使制冷系統(tǒng)參與工作才能控制箱內(nèi)的溫度。
主 要 技 術(shù) 參 數(shù)
項(xiàng) 目 | 單位 | 型 號(hào) |
YG120 | ||
溫度調(diào)節(jié)范圍 | ℃ | 15℃～65℃ |
溫度波動(dòng)度 | ℃ | ≤±1 |
溫度誤差 | ℃ | ±2 |
光照強(qiáng)度 | LX | ＜6000（可調(diào)） |
光照誤差 | LX | ±500 |
電源電壓 | V/Hz | 220V±22V 50Hz±0.5Hz |
總功率 | kW | 1.2 |
工作室尺寸 D×W×H | mm | 400×500×600 |
外形尺寸 D×W×H | mm | 690×640×1410 |